第195章 从业者良心

(读小说吧 www.duxs8.net) 方翰民并未把老梁的自责放在心上，他心里很清楚，班子里的几位副手，虽然不像分管生产的王副厂长那样，明目张胆地跟他作对，但一个个都有自己的小盘算，工作上得过且过，多一事不如少一事，遇到问题往外推，谁也不愿担责任。 方翰民把主要精力放在科研生产上，他既没有兴趣，也没有精力琢磨人，对于副手们的所作所为，他看在眼里，只要说得过去，从不跟他们计较，毕竟有一个王副厂长就够他烦了，在不违背大原则的情况下，大家相安无事，免得徒增烦恼，倒也落得个清静。 但是，方翰民也看得出来，梁副厂长这次自责确实发自内心，出于相互尊重，他安慰了几句，老梁就回自己办公室去了。 ...... 根据方翰民指出的探索方向，仿制药课题组对碱性拆分剂进行有效性考察，通过两三个月试验，对七八种生物碱的拆分效果做了对比，发现了两种分离效果很好的拆分剂，一种名为（-）-马钱子碱，另一种叫（+）-α-苯乙胺。 郭鹏等科技人员接触光学拆分技术时间不长，对这门技术的了解还停留在表面，试验完成后，他们把试验记录和检测结果呈送到方翰民面前，等待他的分析判断。 从试验结果和检测数据上看，马钱子碱和苯乙胺的拆分效果明显好于酸类拆分剂，而且相互之间难分伯仲，毫无疑问，这两种生物碱成了最佳候选拆分剂。 但是，在确定最终的拆分工艺之前，必须二选一，在这两种拆分剂中选出最合理的一种，作为工艺定型原料。 在拆分效果相同的情况下，需要考虑其他因素的影响，比如拆分剂的价格、是否容易购买、本身的毒性、和目标产物是否容易分离，以及回收易难程度，等等，只有对各方面情况进行仔细分析，并经过综合对比之后，才能确定最终采用哪种拆分剂。 马钱子碱最早从植物中提取，但在一九五四年就在国外被人工合成出来，国内相关行业的科技人员也掌握了这种物质的合成技术，到了八十年代末九十年代初，国内市场已经不缺这种产品。苯乙胺是人体大脑中分泌的一种化合物，不过，市售的苯乙胺都来自于人工合成。 就价格而言，因为生产两种拆分剂的原料路线和工艺流程差别很大，马钱子碱的生产成本相对较低，而苯乙胺的成本较高，导致马钱子碱的市售价格比苯乙胺低百分之二十左右。 当然，两种拆分剂均可在市场上方便购买。 在光学拆分工艺中，拆分剂跟仿制药物的有效成分或反式异构体形成外消旋化合物，因为马钱子碱跟药物有效成分或反式异构体都是固体结晶颗粒，两者的分离很难达到理想状态，比较而言，苯乙胺跟药物有效成分反或式异构体的分离更为彻底。 根据两种化合物的理化性质可以做出判断，马钱子碱无论跟药物有效成分还是反式异构体分离后，回收比较方便；而苯乙胺作为一种高沸点液体物质，回收比较麻烦。 听了方翰民的分析对比，课题组的科技人员一致认为，应该选择马钱子碱作为定型工艺中的拆分剂。 因为当时的有关书籍中，查不到马钱子碱的毒理数据，但穿越者在前世对这种化合物的完整数据有所了解，他依稀记得，马钱子碱毒性很高，方翰民提醒几位助手，不要忽视拆分剂的毒性。 “马钱子碱跟药物的两种成分都有很好的分离，即使拆分剂有点毒性，对最终的药物质量应该不会有什么影响吧？”因为苯乙胺回收过程比较麻烦，郭鹏等人倾向于选择马钱子碱作为光学拆分剂。 “希望大家永远不要忘记，药物是用来治病救人的，之所以对仿制药进行光学拆分，就是因为其中的反式异构体不仅没有疗效，而且还有毒性，咱们不能在消除反式异构体的同时，又往药物中引入另一种有毒物质，那不仅是瞎折腾，更是不负责任的行为！尽管这种可能性很小。” “方厂长，如果选择苯乙胺做拆分剂，除了本身价格较高，必然推高生产成本，还有后面比较麻烦的回收工艺，也会导致操作成本上升，最后的总成本也是必须考虑的因素啊！” 生产成本问题，方翰民并非没有考虑过，但他认为，作为治病救人的药品，在需要考虑的诸多因素中，疗效和药品的安全性，是必须考虑的第一要素，“为了从业者的良心，马钱子碱即使有再大的成本优势，因为它的毒性，也要将其排除在外。苯乙胺是人脑中的一种分泌物，对人体绝对安全，就算用它做拆分剂会推高生产成本，还可以通过技术进步，使最终的成本降下来，但这是接下来要做的工作。” 方翰民的目标非常明确，他想给患者提供一种疗效很高，毒副作用极低，而且跟同类进口药物相比，价格明显低廉的医药产品。通过核算，在目前的工艺技术条件下，如果用苯乙胺做拆分剂，最终成本将增加百分之十，虽然这款仿制药的前两个目标达到了，但生产成本高企，这仍然不是方翰民想要的结果。 为了实现仿制药的高效低毒目标，原料路线已经不可更改，剩下的工作，就是通过优化工艺技术，使生产成本降下来，最终使这款药物成为质优价廉的医药产品。 面对方翰民的执着，郭鹏等技术人员虽然表示服从他的决定，却也很无奈，“方厂长，我们觉得要想通过优化工艺技术实现降低成本的目的，有点不太现实，从近一年的试验过程来看，我们不知道还有哪些工艺环节能够进一步优化。” 再先进的工艺技术，即便实现了工业化，方翰民也不会认为已经到了技术的极致，何况一种还处于试验阶段的工艺过程，他认为能够优化的工艺环节不止一处，这就是郭鹏等人跟方翰民之间在技术水平上的差距！ 郭鹏等人认为，他们从始至终工作在试验现场，每个步骤都亲手操作，工艺技术的各个环节做得足够仔细，再也找不出需要改进的地方。 方翰民毫不怀疑课题组全体科技人员和试验工人的敬业精神，但那跟技术进步和工艺优化无关，他认为一定存在更加合理的工艺技术，完全有可能通过技术进步，把最终的成本降下来。 方翰民决定从已经完成的试验中寻找突破口，他仔细查看从头到尾的试验记录，把他认为还需要进行深入研究的技术节点记录下来，再提出针对性的改进措施。 经过筛查，方翰民认为以下三个节点需要做进一步研究：第一，合成原料药的过程中，是否可以通过改变温度、压力和物料配比，更好地抑制反式异构体生成？ 第二，在对反式异构体进行光学拆分时，有没有可能通过改变工艺条件，达到更高的拆分效率？如果能做到这一点，不仅可以减少拆分剂的用量，直接降低成本，还能节省操作费用。 第三，寻找更好的拆分剂回收技术，使回收工艺变得更加简便，这个环节也能降低成本。 接到任务后，郭鹏等技术人员面面相觑，方翰民知道他们希望尽快结束课题的心理，但为了向患者提供一款安全有效、质优价廉的良心药，他认为这些研究必须深入进行，结题早晚无所谓。 回到实验室，郭鹏等人按照方翰民的指示，对第一个节点问题展开进一步的考察试验，在以前试验的基础上，课题组又对数十种物料配比做了考察，结果发现在一定的温度压力条件下，体系的物料组成对异构体的产生几乎没有影响。 接下来的试验证明，温度对异构体的影响微乎其微。 听了郭鹏心灰意冷的情况汇报，方翰民毫不在意，“以前的试验都是常压操作，为什么不看看在加压条件下，会出现什么情况呢？” “你是说加压试验？可是，现在的试验设备只能在常压条件下使用，而且，设备承受压力，会不会有危险呀？” “对，我说的就是加压试验，在一定压力下，某些物质的形态和反应机理都会发生变化，我认为值得一试。设备嘛，你问问有关厂商，看看他们是否有现成的，抓紧时间买回来。至于加压试验的危险性，肯定有，但并不可怕，只要做到精心操作，随时观察，就可保万无一失。等你们准备就绪，到时候我去实验室给大家示范带压操作。”...... 在监管机构备案并获得注册批文后，红星制药厂正筹备这款仿制药的工业化生产，前期要做的第一件事，便是跟有关医药设计机构联系，进行工业装置的基础设计。因为事情太多，方翰民实在忙不过来，他准备把这件事交给总工程师老夏去做，毕竟夏总以前跟医药设计院打过交道，熟悉其中的流程和套路。 听了方翰民交代的任务，尽管心里有些拒绝，老夏还是口头答应下来，只是显得不那么痛快，“方厂长，生产仿制药，是红星制药厂建厂以来的头等大事，让我负责跟设计院联络，按理说这是我的荣幸，但是你也知道，我这个年龄，再有一年多就退休了，现在出差，坐车时间稍微长点就感觉很累，连走路都跟不上年轻人的步伐，我怕自己不能很好完成任务，辜负你的希望啊！” 除了班子里的夏总和王副厂长，全厂其他各级领导，没有人敢推诿方翰民亲自分派的工作，但老夏是红星制药厂的主要元老之一，他依仗自己的老资格，实际上婉拒了方翰民交给他的任务，老夏现在什么心都不想操，任何具体工作都不想做，只想混日子，他希望在总工程师的位置上混到退休。